Se anuncia disponibilidad de medicamentos para tratar enfermedades crónicas
El Ministerio de Salud, en colaboración con el INVIMA, la Superintendencia de Salud y los actores de la cadena de suministro, está llevando a cabo un monitoreo constante sobre la disponibilidad de medicamentos para el tratamiento de la epilepsia.
Recientemente, se han presentado inconvenientes con algunos medicamentos, como Clobazam en tabletas de 10 mg y 20 mg, y Fenitoína en sus presentaciones de cápsulas duras, tabletas y suspensión oral, debido a novedades en su fabricación. Frente a esta situación, el Ministerio de Salud y Protección Social, el INVIMA y la Superintendencia Nacional de Salud están implementando acciones para solucionar el problema.
Destacan que estos medicamentos han sido incluidos en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles por parte del INVIMA.
El Ministerio de Salud hace un llamado a las EPS para que, ya sea directamente o a través de gestores farmacéuticos, utilicen el mecanismo de importación bajo la figura de Medicamentos Vitales No Disponibles, en vigor desde 2004, para asegurar el acceso oportuno a estos.
“Esta es una emergencia que debemos atender. Las EPS, que reciben recursos a través de la Unidad de Pago por Capitación (UPC) dentro del programa básico de atención, tienen la responsabilidad de garantizar que los pacientes reciban los medicamentos necesarios para su salud. Muchos de estos pacientes son niños, y si no se aborda esta situación a tiempo, podría no solo afectar su desarrollo normal, sino incluso poner en riesgo su vida”, afirmó Guillermo Alfonso Jaramillo, Ministro de Salud y Protección Social.
Las medidas adoptadas para los medicamentos con el principio activo Clobazam incluyen:
Junto con el INVIMA, el Ministerio está facilitando la importación de lotes adicionales de Clobazam en tabletas de 10 mg y 20 mg desde Brasil por parte de Sanofi, con el objetivo de restablecer su disponibilidad. Actualmente, este laboratorio cuenta con unidades de Clobazam de 10 mg en el país.
El INVIMA ha priorizado el trámite de registro sanitario para un nuevo fabricante. MSN Laboratories, titular del registro sanitario, ha informado que iniciará la comercialización en octubre de 2024.
Se está realizando un seguimiento al proceso de reingreso al mercado de Humax, que ha informado al INVIMA y al Ministerio de Salud que retornará a finales de septiembre de 2024.
En cuanto a la Fenitoína en suspensión oral, tabletas de 100 mg y cápsulas duras de 100 mg:
Además de su inclusión en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, se está haciendo un seguimiento al titular del registro, ASPEN, que ha comunicado su retorno al mercado en noviembre de 2024. También se monitorea a Tecnoquímicas, que ha anunciado la reintroducción de Fenitoína en cápsulas duras de 100 mg para el primer trimestre de 2025.
Paralelamente, se está llevando a cabo un censo de productores en la región de las Américas interesados en ingresar al mercado colombiano.
Por el momento, los datos del SISMED no muestran cambios significativos en el número de unidades comercializadas de otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia, y los titulares han confirmado la disponibilidad de estos productos. En los casos en los que se ha reportado la no entrega de medicamentos, se están realizando análisis conjuntos con la Supersalud para verificar el inventario existente en los gestores farmacéuticos del país y garantizar la entrega oportuna.
